办理手续医用经营方式许可需要什么样前提？需要预备什么样金属材料？

前提

第三：注册登记

具体来说先办理手续注册登记，资格证中的经营方式范围要含第乙类医用销售或是第乙类医用销售。

这儿给大家先讲两个习题，第三类医用销售是一般事宜，不需要办理手续证照或是登记，乙类医用销售需要登记，四类医用销售需要办理手续许可。

第三：经营方式场所

场馆的明确要求：场馆分复印机和库房，原则上的做批发商或是零售业，库房占地面积需小于15万平方米，复印机场馆需小于30万平方米，当中库房的明确要求比较多，控温，低温干燥，科蚜，发射塔干净，所以库房如果有分立的锁。

复印机场馆不然是恒定的复印机设备都齐备方可。

第三：软件

也是具备合乎医用经营方式质量管理明确要求的计算机系统信息管理系统，因此提议大家买回被该地的工商管理局普遍认可的软件。软件是能胜哦，因此提议大家谨慎优先选择！

第三：相关人员

包涵企业法人，企业负责人，质量负责人，质量管理职能部门负责人，订货，销售，环评，售后之类，当中对质量负责人和质量管理职能部门负责人的明确要求最严苛，必须是药理学专业，或是医用检验技术专业等！与此同时所有持证相关人员需有健康证！

预备金属材料

1、注册登记原件。

2、原则上代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或是职称证明原件。

3、组织机构与职能部门设置说明。

4、经营方式范围、经营方式方式说明。

5、经营方式场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或是租赁协议(附房租产权证明文件)原件。

6、经营方式设施、设备目录。

7、经营方式质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机系统信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

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