2022-11-10 21
提出申请互联网药物信息许可并不是所有人都能提出申请的,是需要具备一定条件的:
1、司法机关成立的企业事单位或其他组织;
2、具备积极开展互联网药物信息服务公益活动的相关相关人员、公共设施及相关管理制度;
3、2名以内熟识药物、医用管理法律、法规和药物、医用专业科学知识,或是司法机关经资格判定的临床医学、医用技术相关人员。
4、具备网路上查阅、聚合订单、电子零件合约等基本上交易服务功能;
5、具备确保网路上交易的数据资料和信息的正当性、真实性的健全管理制度、公共设施、电子零件设备与技术举措;
6、具备行医药学负责网路上动态进行咨询,并有留存完备进行咨询内容的公共设施、电子零件设备及相关管理管理制度。
提出申请互联网药物信息许可需要预备下列金属材料:
1、提出申请者列印核对与在线提出申请内容完全一致的《专门从事互联网药物交易服务提出登记表》一式四份;
2、拟提供互联网药物交易服务的中文网站准许专门从事互联网药物信息服务的许可原件;
3、业务发展方案及相关技术方案;
4、确保交易用户与交易药物不合法、真实、安全的管理举措;
5、营业执照原件;
6、保障互联网安全和交易安全的管理管理制度及举措;
7、明确规定的专业技术相关人员的复印件、中奇拉原件及个人简历;
8、仪器电子零件设备Farlay;
9、积极开展的基本上业务流程说明及相关金属材料;
10、企业原则上代表人凭证和企业各职能部门组织政府机构职责表;
11、软件点评政府机构对相关模块和系统安全性的评定调查报告。
提出申请流程如下:
1、提出申请者向省局政务受理职能部门提交提出申请金属材料。省局政务受理职能部门在5个工作日内进行形式审查,符合明确规定的,发给受理通知书,并将提出申请金属材料移交药物化妆品流通监管处;不符合明确规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知提出申请者所要补正的全部金属材料。
2、药物化妆品流通监管处收到提出申请金属材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药物信息服务资格证书》,移交省局政务受理职能部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理职能部门。
3、省局政务受理职能部门收到金属材料后,在1个工作日内通知提出申请者,并发放《互联网药物信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
提出申请条件如下:
1、企业应为司法机关成立的企业事单位或其他组织(也就是说个人是提出申请不了的)。
2、企业应有积极开展互联网药物信息服务公益活动的相关相关人员、公共设施及相关管理制度(也就是说得有专业相关人员、相关硬件和服务标准)。
3、企业应有2名以内熟识药物、医用管理法律、法规和药物、医用的专业科学知识的技术相关人员(2名相关人员需有资质)。
原文链接:https://zazhiba.com.cn/post/34682.html
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