双碳云平台,碳管家智能云平台(浙样红智能云平台) 干货满满

 2022-11-08    16  

亚洲地区医学试验网络化一直存在较大资金缺口。

在政策与市场的多重压力下,生物制药金融行业著眼于销售模式优化与研制工作效率提高之上。医疗SaaS供应商透过对这两个各个环节数据流入与大量数据结晶的搜集、贯通,进行产品开发,以提高医学药物研制成功率,提高医学试验的质量,与此同时延长研制周期。

一方面,中国市场长期以Medidata、Veeva、Oracle为代表的国外生物制药研制SaaS供应商占据优势地位,缺少能或者说解决亚洲地区药企需求,深入了解其关键点的生物制药研制SaaS计划。另一方面,在亚洲地区网络化医学研究金融行业,瞄准具体各个环节的供应商多,能或者说提供协同发展解决计划的企业却较少。

一临云(深圳)科技有限公司(以下简称“一临云”)定位于协同发展医学确凿证据全力支持SaaS云平台,试图在现有解决计划的基础上再更进一步;与此同时作为国际医学确凿证据全力支持公司Signant Health的战略合作伙伴,负责全面运营亚太区业务。根据客户需求,推广eCOA(电子医学故事情节评估结论)软件和服务。

据介绍,其eCOA解决计划已应用领域到全球2500数十次医学试验中,覆盖约100万多名病人,服务超1000家机构。

构筑协同发展构架,同时实现数据互通

通常来说,生物制药研制SaaS是个强调用户美誉度的金融行业,颈部的企业很容易利用结晶的用户需求快速插值自己的产品,从而同时实现排钱效应。因此生物制药研制SaaS的资源会倾向于向颈部聚集。

但一临云这支孵化器企业于短时间内,便构筑了协同发展生物制药研制SaaS解决计划,并透过一体化平台,解决目前金融行业的信息行尸、数据无法在不同系统间mRNA,和人工录入准确度相对而言问题,更进一步提高医学研究工作效率。与此同时,更进一步为跨应用领域、跨项目、跨用户大数据分析提供基础。

在一临云创办人覃鸡爪中,瞄准某些关键各个环节后,再向前后延伸的发展方向,很容易使生物制药研制SaaS企业在开拓服务范围的过程中,面临新服务与旧服务间的协同性不足,和最后解决计划难以避免系统与数据互通等挑战。因此,对于生物制药研制SaaS企业而言,“归居Daye”便是攻陷这一痛点的最佳发展策略。

覃龙更进一步解释到:“要帮助药企赢得可靠的医学起点评估结论结论,便需要生物制药研制SaaS企业从数据产生、数据搜集、数据分析等该药研制全流程出发。与此同时围绕这一过程,以严格的规范要求构筑整体产品构架,帮助客户最大可能地赢得与医学起点结论一致的解决计划。过程中,事先考虑未来系统中国联通后的情形也格外重要,企业不仅仅要扩宽产品覆盖范围,还要持续保持统一的数据标准,及数据间的互通。”

基于这一理解,一临云以最后建立“以病人为中心”的“数据驱动”协同发展医学确凿证据全力支持SaaS平台为目标,或者说提高药企医学研究工作效率。

目前企业已完成协同发展平台构筑,且该协同发展平台已经成熟,有上百个项目验证。接下来一临云还将在此基础上,继续构筑DCT平台,同时实现从病人知情、数据搜集、项目技术,到医生起点评估结论的远程化。

从病人数据、运营数据、金融行业数据入手,最后建成“数据驱动”型业务平台

据介绍,当前阶段一临云已完善以eCOA系统为重心的整体系统构筑。

一临云的eCOA系统能为制药企业提供丰富的标准量表库,与此同时全力支持复杂的逻辑核查。透过量表间问题的关联性,帮助评分员及时发现数据异常。另外,申办方、CRO、研究中心都可以透过不同维度的报表工具,实时访问查看数据。

RTSM(随机与药物管理系统)、MAMS(器械转运系统)、CTMS(医学试验项目管理系统)则能辅助制药企业进行医学试验项目管理。

不仅如此,一临云还为制药企业提供量表管理、评分员培训和资格认证、研究构筑和配置等相关配套服务,以解决制药企业在最后产品审批过程中量表未获取版权、量表电子化、量表结论主观化等问题。

借助国际专家的全力支持,一临云还将在现有产品基础上增加Sensor Link(可穿戴设备数据获取)、eConsent(电子知情同意书)等新模块,更进一步优化企业解决计划。开拓自身在量表服务、后台医学全力支持、评分员培训、多中心医学试验终点评估结论等方面的业务。

例如,借助可穿戴设备、电子知情同意书等模块后,病人数据可直接透过配套设备传输至一临云系统,而无需病人主动填写。能更进一步保证病人数据的准确性及客观性。而其电子知情同意书、远程监察系统等,则能帮助企业更好地触达病人。

与此同时,一临云还计划于2024年年底,最后建成“数据驱动”型业务平台,为客户带来数据价值的应用领域,延展产品的宽度和深度,使一临云业务平台成为或者说意义上的智能化平台。

对此,覃龙谈到:“能或者说同时实现数据互通非常难,但这也是目前几乎所有药企所面临的最大痛点。所以一临云就要透过‘数据驱动’这样一种形式,来同时实现这个目标。具体来说,就是透过协同发展的平台系统,获取真实且可靠的病人数据、运营数据、金融行业数据,并透过这三方面数据,辅助药企赢得更精准的医学起点评估结论,以网络化方法开展医学项目。”

成立独立医学部,提供法律法规、系统设计等全力支持

为了能或者说帮助客户赢得更精准的医学起点评估结论,最后提高医学药物研制成功率,提高医学试验的质量,延长研制周期。一临云组建了一支对医学研究有着深刻认知的团队,并成立独立医学部,为该药研制提供包括法律法规在内的专业领域全力支持。使企业从产品设计之初,便能构筑满足全球各国监管部门的法规要求的平台、底层构架、产品功能等。

一临云创办人覃龙博士拥有超过16年的医学研究金融行业技术应用领域领域经验。率先在亚洲地区医学试验研究领域推广和实施医学网络化解决计划,并曾作为Signant Health亚太区商务开拓负责人,规划该地区业务发展。在离职创业后,Signant Health将自己的亚太区业务交由覃龙博士负责,则充分体现出双方间的信任。

覃龙告诉动脉网:“与Signant Health间的合作,使一临云在国际化业务上更具优势。一临云的平台设计、产品功能、交付标准均按照国际标准建立,这也为一临云未来承接更广泛的市场需求提供了基础。”

一临云首席技术官则在医疗健康、金融和制造金融行业的IT技术领域有超过30年的经验。曾在甲骨文、日立数据、IBM等大公司担任C-level的管理者。在IT基础构架、SaaS平台开发等方面拥有丰富经验。

首席医学官在医学研究领域有超过17年的医学、医学运营和质量管理经验。曾在知名创该药企业带领团队完成核心产品的全球医学开发策略制定并负责实施,成功在中美获批上市。熟知亚洲地区外常见的医学试验电子化系统,如EDC、CTMS、eTMF、eCOA等。

一临云团队在医学上的能力,也使得这支团队在同赛道中显得更加与众不同。

一临云的医学团队介绍医学研究的严肃性,与此同时,也清晰地知道在医学研究过程当中,哪些地方可以帮助申办方提高医学研究工作效率,进而降低药物研制失败风险。因此一临云的产品自然也更契合真实的医学研究场景,能帮助药械企业或者说地降本增效,延长药物研制周期,提高药物研制成功率。透过过去两年的潜心打磨,目前一临云已经开始服务相关项目,且全力支持企业产品研究。

在过去5年中,中国制药企业逐渐重视并且开展了大量的上市后研究。但绝大部分企业,并没有把这些研究赢得的数据进行标准化清洗和合并。而辉瑞这类国际巨无霸企业,每年都投入大量资金用来标准化医学研究数据,以最大化产品的价值,延长其生命周期。可见,未来以网络化、智能化手段进行该药研制已是大势所趋。

“4+7”带量采购、一致性评价、DRGs医保控费等政策的发布,更进一步倒逼药企进行医学研究网络化转型。身处生物制药产业升级的关键时刻,市场需要能或者说解决药企需求,深入介绍其关键点的生物制药研制SaaS计划。一临云以科技创新与精准医学评价体系为标准,所构筑的“以病人为中心”的协同发展医学确凿证据全力支持SaaS云平台可谓不无意义。

未来,一临云还将透过与各大生物技术型企业、CRO企业、大型制药企业、中小型制药企业、跨国企业建立长期业务合作的模式,打造金融行业生态,更进一步开拓业务渠道,快速覆盖整个金融行业。

原文链接:https://zazhiba.com.cn/post/19708.html

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